nivolumab (Opdivo) ಜೊತೆಗೆ ipilimumab (Yervoy) ಜೊತೆಗಿನ ಇಂಡಕ್ಷನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಸ್ಥಳೀಯ ಬಲವರ್ಧನೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು (LCT) ಆಲಿಗೋಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ.
ಹಂತ III ರಲ್ಲಿ ಲೋನೆಸ್ಟಾರ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) LCT ಜೊತೆಗೆ 43.2 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು 52.8 ತಿಂಗಳುಗಳು ನಿವೊಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮಾತ್ರ (HR 1.14, 95% CI 0.75-1.74, ಪು= 0.54), ಮೆಹ್ಮೆತ್ ಅಲ್ಟಾನ್, MD, ಹೂಸ್ಟನ್ನಲ್ಲಿರುವ MD ಆಂಡರ್ಸನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೆಂಟರ್, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾದ ಸಿಯೋಲ್ನಲ್ಲಿ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (WCLC) ಕುರಿತ ವಿಶ್ವ ಸಮ್ಮೇಳನದಲ್ಲಿ ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ.
ಎಲ್ಸಿಟಿ-ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಆರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ ಆಲಿಗೊಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಓಎಸ್ಗೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪ್ರವೃತ್ತಿ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ, ನಿವೊಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಒನ್ ಆರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ (ಎಚ್ಆರ್ 1.68, 95% ಸಿಐ 0.87-3.26,75.8 ತಿಂಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸರಾಸರಿ ಓಎಸ್ 42.0 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಪು=0.12).
ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) ನಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ತಂತ್ರವು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, LCT-ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಆರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ PFS 31.3 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಆರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ 24.3 ತಿಂಗಳುಗಳು (HR 0.79, 95% CI 0.54-1.15, ಪು= 0.22), ಆಲಿಗೊಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸರಾಸರಿ PFS ಕ್ರಮವಾಗಿ 35.7 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 44.0 ತಿಂಗಳುಗಳು (HR 1.38, 95% CI 0.76-2.52, ಪು=0.284).
WCLC ಪತ್ರಿಕಾಗೋಷ್ಠಿಯಲ್ಲಿ, ಅಲ್ಟಾನ್ LONESTAR ಕಟ್ಟುಪಾಡು “ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯ” ಆದರೆ “ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ – ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಜೀನೋಮಿಕ್ ಬದಲಾವಣೆಯಿಲ್ಲದೆ – ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗದ ಹೊರಗೆ – ವಾಡಿಕೆಯ ಸ್ಥಳೀಯ ಬಲವರ್ಧನೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ.” 166 ರೋಗಿಗಳ ದಾಖಲಾತಿ ನಂತರ ನಿರರ್ಥಕತೆಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಮುಚ್ಚಲಾಯಿತು.
ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ವಿಳಂಬಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ರೋಗದ ತಿಳಿದಿರುವ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಅಥವಾ ನಿರೋಧಕ ತದ್ರೂಪುಗಳನ್ನು ನಿರ್ಮೂಲನೆ ಮಾಡುವುದು LCT ಯ ತಾರ್ಕಿಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಲ್ಟಾನ್ ಗಮನಿಸಿದರು. ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಎನ್ಎಸ್ಸಿಎಲ್ಸಿಯಲ್ಲಿ, ಕ್ರಿಯಾಶೀಲ ಜೀನೋಮಿಕ್ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗೆ LCT ಯನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದರಿಂದ PFS ಅನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಯಿತು ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಇನ್ ನಾರ್ತ್ಸ್ಟಾರ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆosimertinib (Tagrisso) ಜೊತೆಗೆ LCT ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ PFS ಅನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿದೆ EGFR– ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ರೂಪಾಂತರಿತ ಕಾಯಿಲೆ.
ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ನಂತರ LCT (ವಿಕಿರಣ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ) ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ವೈಲ್ಡ್-ಟೈಪ್ NSCLC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡುವುದು LONESTAR ನ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿತ್ತು. EGFR ಮತ್ತು ALK.
ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳು ಹಂತ IV NSCLC ಹೊಂದಿದ್ದರು, ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಹೊಂದಿದ್ದರು EGFR/ALK ಕಾಡು ರೀತಿಯ ಸ್ಥಿತಿ. ನಿವೊಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ 12 ವಾರಗಳ ಪ್ರಚೋದನೆಯ ನಂತರ, ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಡೋಸ್-ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನಿವೊಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಅಥವಾ ಎಲ್ಸಿಟಿ-ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಮುಂದುವರಿಸಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. LCTಯು ಕನಿಷ್ಟ ಒಂದು ಕಾಯಿಲೆಯ ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ವಿಕಿರಣ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದಾಗ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು.
ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 77 ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯಲ್ಲಿ ಆಲಿಗೊಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, LCT ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 16 ರೋಗಿಗಳು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾದರು, ಮತ್ತು LCT ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 71 ರೋಗಿಗಳು ರೋಗದ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ವಿಕಿರಣವನ್ನು ಪಡೆದರು.
LCT-ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಆರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ವಯಸ್ಸು 66 ವರ್ಷಗಳು ಮತ್ತು ನಿವೊಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಆರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ 67 ವರ್ಷಗಳು. ಲೈಂಗಿಕತೆ, ಹಿಸ್ಟಾಲಜಿ, ಧೂಮಪಾನದ ಸ್ಥಿತಿ, ಮುಂಚಿನ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಮತ್ತು PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಇತರ ಮೂಲ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ತೋಳುಗಳ ನಡುವೆ ಸಮತೋಲಿತವಾಗಿವೆ.
ಒಂದು ಉಪಗುಂಪಿನ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು 65 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳು ಮಾತ್ರ LCT-ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ (HR 0.43, 95% CI 0.20-0.93) ಯೊಂದಿಗೆ OS ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಕಂಡಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.
ಒಂದು ಪೋಸ್ಟ್ ಹಾಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಮೆಡಿಯಾಸ್ಟೈನಲ್ ವಿಕಿರಣ ಮತ್ತು LCT ತೋಳಿನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿದ ಲಿಂಫೋಪೆನಿಯಾ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ ಎಂದು ಅಲ್ಟಾನ್ ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ. “ಇದು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು ಮತ್ತು ಏಕೀಕರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು, ಆದಾಗ್ಯೂ LONESTAR ಪ್ರಯೋಗವು ಈ ಉಪಗುಂಪನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ,” ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, LCT-ಡ್ಯುಯಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯು ಗ್ರೇಡ್ ≥3 ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಸಂಭವವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲಿಲ್ಲ. ನಿವೋಲುಮಾಬ್-ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್-ಮಾತ್ರ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ 4.9% ಮತ್ತು 9.5% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್ ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.
ಸೈಟ್ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣದ ಪ್ರಕಾರದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ – ತೀವ್ರತೆ-ಮಾಡ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ರೇಡಿಯೇಶನ್ ಥೆರಪಿ (RT) ಅಥವಾ ಸ್ಟೀರಿಯೊಟಾಕ್ಟಿಕ್ ಬಾಡಿ RT – ಅಲ್ಟಾನ್ ಪ್ರಕಾರ, ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ.
