ಮತ್ತೊಂದು ಹೃದಯ ಔಷಧವು ವಿಫಲಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಹೃದಯಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರನ್ನು ಆಘಾತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ

ಹೃದಯಾಘಾತ, ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಸಾವುಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಯುಗದ ಮುಂಚೂಣಿಯಲ್ಲಿರುವ ತನ್ನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧ ಪೆಲಾಕಾರ್ಸೆನ್ ಎಂದು ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಶುಕ್ರವಾರ ಘೋಷಿಸಿತು. ವಿಫಲವಾಯಿತು.

ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿವರಗಳನ್ನು ನೀಡಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಇದು ಹೃದ್ರೋಗ ಕ್ಷೇತ್ರಕ್ಕೆ ಆಘಾತವಾಗಿದೆ.

“ಓಹ್ ಇಲ್ಲ – ಓಹ್ ಇಲ್ಲ,” ಡಾ. ಡೇವಿಡ್ ಮಾರಾನ್, ಪ್ರಿವೆಂಟಿವ್ ಕಾರ್ಡಿಯಾಲಜಿಗಾಗಿ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿಯ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಹೇಳಿದರು. “ಇದು ದೊಡ್ಡ ಹೊಡೆತ. ನನಗೆ ಏನು ಹೇಳಬೇಕೆಂದು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ.”

ಯೇಲ್ ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞ ಡಾ. ಹಾರ್ಲನ್ ಕ್ರುಮ್ಹೋಲ್ಜ್, “ಇದು ಅತ್ಯಂತ ನಿರಾಶಾದಾಯಕ ಸುದ್ದಿ. ನಾವೆಲ್ಲರೂ ಆಚರಿಸಲು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ” ಎಂದು ಉದ್ಗರಿಸಿದರು.

ಔಷಧವು ಲಿಪೊಪ್ರೋಟೀನ್ (ಎ) ಎಂಬ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಹೃದ್ರೋಗಕ್ಕೆ ಬಲವಾದ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶವಾಗಿದೆ. ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರತಿ ಅಧ್ಯಯನವು Lp (a) ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದರಿಂದ ರೋಗವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವುದರಿಂದ ಜನರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞರು Lp(a) ಔಷಧಿಗಳು ಎಲ್ಲವನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಮಾಡುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಹೃದಯಾಘಾತವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಪ್ರಯತ್ನದಲ್ಲಿ ಕಾಣೆಯಾದ ಲಿಂಕ್ ಎಂದು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿದ್ದರು — ಅವರ ಕೊಲೆಸ್ಟ್ರಾಲ್ ಮತ್ತು ರಕ್ತದೊತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ, ಧೂಮಪಾನ ಮಾಡಬೇಡಿ, ವ್ಯಾಯಾಮ ಮಾಡಬೇಡಿ ಮತ್ತು ಬೊಜ್ಜು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಔಷಧಿಗಳು ಸ್ಟ್ಯಾಟಿನ್ಗಳಷ್ಟೇ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಬಹುದು ಎಂದು ವೈದ್ಯರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಭರವಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.

“ನೋವಾರ್ಟಿಸ್ ಕಳೆದ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ Lp(a) ಅನ್ನು ಯಾವುದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಚಾರ ಮಾಡಲು ಎಷ್ಟು ಹಣವನ್ನು ಖರ್ಚು ಮಾಡಿದೆ?” ಡಾ. Krumholz ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಪನಂಬಿಕೆ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದ ನಂತರ ಹೇಳಿದರು.

ಆಮ್ಗೆನ್ ಮತ್ತು ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಅವರು ಇದೇ ರೀತಿಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿದರು ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದರು, ಇಡೀ ಉದ್ಯಮದ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕಿದರು.

ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಏಳು ವರ್ಷಗಳ ಕಾಲ ನಡೆಯಿತು ಮತ್ತು 8,323 ಜನರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಎಲ್ಪಿ (ಎ) ಮತ್ತು ಮೊದಲೇ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಹೃದ್ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಸ್ಥೂಲಕಾಯತೆಯ ಔಷಧಗಳನ್ನು ನೀಡುವಂತೆಯೇ ಅವರು ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಮೊದಲೇ ತುಂಬಿದ ಸಿರಿಂಜ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಔಷಧಿ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಚುಚ್ಚಿದರು.

ಐದು ಜನರಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ Lp (a) ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ, 1.4 ಶತಕೋಟಿಯಿಂದ ಎರಡು ಶತಕೋಟಿ ಜನರು ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತಾರೆ.

Lp(a) ನ ಅತ್ಯಧಿಕ ಮಟ್ಟಗಳು – ಪ್ರತಿ ಡೆಸಿಲಿಟರ್ ರಕ್ತಕ್ಕೆ 50 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು, ಜಾಗತಿಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ 10 ಪ್ರತಿಶತದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ – ಹೃದಯಾಘಾತ ಅಥವಾ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ದ್ವಿಗುಣಗೊಳಿಸುವುದರೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚು ಸಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ, ಅಪಾಯವನ್ನು 25 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ಕೊಲೆಸ್ಟ್ರಾಲ್ಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಅದರ ಮಟ್ಟವು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಸ್ಥೂಲಕಾಯತೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ, Lp (a) ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಯಾವುದೇ ಆಹಾರ ಅಥವಾ ಜೀವನಶೈಲಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಲ್ಲ. ಇದು ಜೀನ್‌ಗಳಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಜೀವನದುದ್ದಕ್ಕೂ ಏರಿಳಿತಗೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ.

ಒಂದು ವರ್ಷದ ಹಿಂದೆ ಅಧ್ಯಯನನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಔಷಧವು Lp(a) ಮಟ್ಟವನ್ನು 80 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಿತು, ಇದು ಹೃದಯಾಘಾತ ಮತ್ತು ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುಗಳನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧಾರದಂತೆ ತೋರುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ, ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ಸರಳವಾಗಿ ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ, ಸ್ಟಾಕ್ ಬೆಲೆಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಪೂರ್ಣ ಡೇಟಾ ಸೆಟ್ ಅನ್ನು ನವೆಂಬರ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಮೇರಿಕನ್ ಹಾರ್ಟ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್‌ನ ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಪ್ರಮುಖ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಜರ್ನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾಗುವ ಕಾಗದದ ಜೊತೆಗೆ.

ಇಲ್ಲಿ ಒಂದು ಗಂಭೀರವಾದ ಪಾಠವಿದೆ, ಡಾ. ಕ್ರುಮ್ಹೋಲ್ಜ್ ಹೇಳಿದರು. ಸಂಘದ ಬಲವಾದ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಕಂಡುಕೊಳ್ಳುವ ಎಲ್ಲಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಕಾರಣ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮದ ಪುರಾವೆಯಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಸುಕ್ಕುಗಳು ವೃದ್ಧಾಪ್ಯದ ಗುರುತಾಗಿರುವಂತೆಯೇ ಹೃದ್ರೋಗಕ್ಕೆ ಕಾರಣವೆಂದು ತೋರುವ ಬದಲಿಗೆ ಮಾರ್ಕರ್ ಆಗಿರುವುದು ಯಾವಾಗಲೂ ಸಾಧ್ಯ.

ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞರು ಈ ರೀತಿಯ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ಮೊದಲು ನೋಡಿದ್ದಾರೆ: ಆಗಸ್ಟ್‌ನಲ್ಲಿ, ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಔಷಧವು ಹೃದ್ರೋಗದಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲು ವಿಫಲವಾದಾಗ ಅವರು ಆಘಾತಕ್ಕೊಳಗಾದರು.

ಒಳ್ಳೆಯ ಕೊಲೆಸ್ಟ್ರಾಲ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಎಚ್‌ಡಿಎಲ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದರಿಂದ ಹೃದ್ರೋಗದಿಂದ ಜನರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹೃದ್ರೋಗ ತಜ್ಞರು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ನಂಬಿದ್ದರು. ಒಂದು ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದಾಗ ಜನರನ್ನು ದಿಗ್ಭ್ರಮೆಗೊಳಿಸುವ ಭರವಸೆಯ ಔಷಧ, ಟೋರ್ಸೆಟ್ರಾಪಿಬ್ ಇತ್ತು. (ಇದು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ.) ಹೆಚ್ಚಿನ ಎಚ್‌ಡಿಎಲ್ ಮಟ್ಟಗಳು ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯದ ಕಾರಣವಲ್ಲ, ಮಾರ್ಕರ್ ಆಗಿದ್ದವು.

ಫಿಜರ್ ಸಿಇಒ ಡಾ. ಕ್ರೂಮ್ಹೋಲ್ಜ್ ಹೇಳಿದರು, “ತಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಭವಿಷ್ಯವು ಈ ಔಷಧಿಯ ಮೇಲೆ ನಿರ್ಮಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಂಬಿದ್ದರು.”

ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಎರಡು ದಿನಗಳ ಮೊದಲು, ಫೈಜರ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಹೇಳಿದ್ದರು ಔಷಧದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ಗಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್.

ಆದರೆ Lp(a) ಊಹೆಗೆ ಇನ್ನೂ ಭರವಸೆ ಇರಬಹುದು. ಬಹುಶಃ ಅಮ್ಜೆನ್ ಮತ್ತು ಲಿಲ್ಲಿಯಿಂದ ಇತರ ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು Lp (a) ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.

ಆದರೆ, ಡಾ. ಕ್ರುಮ್ಹೋಲ್ಜ್, “ಇದು ಅನುಸರಿಸಲು ಫಲಪ್ರದ ಪ್ರದೇಶವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿಮಗೆ ಆಶ್ಚರ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.”