Nghiên cứu ở Montreal cho thấy những tình nguyện viên khỏe mạnh bị cúm với hy vọng thúc đẩy nghiên cứu vắc xin

Lần đầu tiên trong lịch sử Canada, những tình nguyện viên tham gia nghiên cứu vắc xin ở Montreal và Halifax sẽ bị cố tình nhiễm cúm dưới danh nghĩa khoa học.

Nghiên cứu bắt đầu vào tháng Sáu. Không giống như các thử nghiệm vắc-xin thông thường, các nhà nghiên cứu cho những tình nguyện viên khỏe mạnh được sàng lọc cẩn thận tiếp xúc với liều lượng được đo chính xác của vi-rút cúm có đặc tính rõ ràng trong môi trường lâm sàng được kiểm soát, thay vì chờ đợi những người tham gia bị nhiễm bệnh một cách tự nhiên.

Các nhà nghiên cứu cho biết nghiên cứu này sử dụng một loại nghiên cứu được gọi là Mô hình lây nhiễm ở người được kiểm soát (CHIM), cho phép họ theo dõi chặt chẽ những người tham gia để xác định ai bị nhiễm bệnh, lượng vi rút phát tán và hệ thống miễn dịch của họ phản ứng như thế nào.

Tám người tham gia đầu tiên đã hoàn thành giai đoạn đào tạo ban đầu ở Halifax, trong khi hai người tham gia đầu tiên hiện đã bắt đầu đào tạo ở Montreal.

Đồng điều tra viên, Tiến sĩ Brian Ward, thành viên nghiên cứu cấp cao của Viện, giáo sư y khoa tại Đại học McGill và giám đốc Nghiên cứu, cho biết: “Việc phát triển vắc xin truyền thống cuối cùng dựa vào các thử nghiệm hiệu quả trên diện rộng, trong đó các nhà nghiên cứu mong đợi những người tham gia sẽ tiếp xúc với vi rút một cách tự nhiên. Những thử nghiệm này có thể kéo dài và tốn kém”. “Với nghiên cứu này, chúng tôi có thể tìm ra kết quả trong vòng vài ngày, điều này rất khó quan sát được trong một thí nghiệm thực địa.”

Nghiên cứu hoạt động như thế nào

Các nhà nghiên cứu sẽ bắt đầu với liều lượng vi-rút cúm thấp hơn và những người tham gia sẽ nhận được vi-rút hoặc giả dược bằng nước muối. Một ban giám sát an toàn và dữ liệu độc lập sẽ xem xét dữ liệu an toàn trước khi các nhà nghiên cứu chuyển sang liều cao hơn.

Trong nhóm bốn người, ba người tham gia sẽ nhận virus qua mũi, trong khi một người sẽ nhận được giả dược. Những người tham gia sẽ ở trong phòng áp suất âm riêng lẻ trong ít nhất bảy ngày, nơi họ sẽ được các chuyên gia y tế theo dõi chặt chẽ và có thể nhận thuốc kháng vi-rút nếu cần.

Ở liều lượng cao hơn, các nhà nghiên cứu dự đoán rằng khoảng 60 đến 70 phần trăm những người tham gia tiếp xúc với vi rút sẽ phát bệnh giống như cúm từ nhẹ đến trung bình. Những người tham gia phải xét nghiệm PCR âm tính với cúm trong vòng hai ngày liên tiếp trước khi rời khỏi phòng bệnh.

Nghiên cứu bao gồm những người trưởng thành khỏe mạnh từ 18 đến 45 tuổi, những người không được coi là có nguy cơ mắc bệnh cúm nặng và đã đồng ý tham gia.

Các quan chức cho biết mục tiêu không phải là thử nghiệm một loại vắc xin cụ thể mà là thiết lập một mô hình lây nhiễm cúm. Các nhà nghiên cứu hy vọng có thể xác định được liều lượng có thể gây ra bệnh từ nhẹ đến trung bình một cách đáng tin cậy đồng thời thu thập dữ liệu về an toàn, virus học và phản ứng miễn dịch để có thể sử dụng trong các nghiên cứu vắc xin trong tương lai.

Tiến sĩ Scott Halperin, giáo sư nhi khoa và vi sinh học tại Đại học Daly, cho biết: “Việc phát triển thí nghiệm cụ thể trong nước sử dụng vi-rút cúm theo mùa này có thể cho phép các nhà nghiên cứu Canada nhanh chóng phát triển các chủng mới, bao gồm các chủng liên quan đến các mối đe dọa theo mùa hoặc đại dịch”.

Các nhà nghiên cứu cũng hy vọng rằng nghiên cứu này sẽ giúp Canada phát triển năng lực sản xuất virus đạt tiêu chuẩn GMP trong nước và giảm sự phụ thuộc vào virus sản xuất ở nước ngoài.

Trước khi nghiên cứu bắt đầu, nó đã trải qua một cuộc đánh giá khoa học và đạo đức độc lập trước khi tuyển người tham gia.

Nghiên cứu đang được thực hiện tại Trung tâm Nghiên cứu Vắc xin Canada (CCfV), với sự hợp tác giữa IWK Health, Nova Scotia Health và Đại học Dalhousie ở Halifax, và tại Viện Nghiên cứu Trung tâm Y học Đổi mới (CIM) của Trung tâm Y tế Đại học McGill (Viện) ở Montreal.